Stockholm: Erfaren QA inom Läkemedelsindustrin

Du tycker att det är kul med kvalitet och regelverk. Framför allt när frågorna rör medicinteknik. Utmaningen att omvandla komplexa regelverk till något lättbegripligt är något som får ditt hjärta att klappa lite extra. Du vill vara del i en grupp med hjälpsamma, kompetenta och ödmjuka medarbetare? Där vi värdesätter och prioriterar kunskapsdelning, samarbete och är måna om varandra. Har vi nyss beskrivit dig? Bra!Då kan du vara vår nästa konsultkollega inom QA/RA Medtech och IVD!
"Vår grupp erbjuder en varm och inbjudande stämning där hjälp alltid finns tillgänglig. Vi har en enorm kunskapsbas och ett starkt engagemang. Kollegorna är trevliga, hjälpsamma, kompetenta och ödmjuka, vilket skapar en trygg och välkomnande miljö för alla. Vi strävar efter att hjälpa varandra att växa och utvecklas som konsulter samtidigt som vi löser problem hos våra kunder och tillsammans utvecklar Plantvision."- Kollegorna
Det här blir din rollHos oss får du möjlighet att arbeta med kunder och stötta dem i hela deras produkts livscykel och i hela deras organisation. Du blir del av ett team med mycket stark teamkänsla och värderingar kring att jobba ihop och sprida kunskap tillsammans. Att vara konsult hos oss är ansvarskrävande och utmanande, men framför allt väldigt roligt! Rollen ger dig ett stort utrymme att påverka din egen utveckling genom de uppdrag du arbetar med.
Hos oss får du:
guida våra kunder rätt i den regulatoriska världen.
arbeta bl.a. med ansökningar, inspektioner, CAPA, klinisk utvärdering och standarder.
själv leda och/eller vara del i utvecklingsprojekt.
ta en självklar plats i vårt team som gillar att prata kvalitet, regulatory affairs och projektledning. Vi är ett team stolta nördar som älskar dela med oss av vår kunskap!


Så här kommer du att briljeraVi briljerar genom att dela med oss av vår kunskap och det kommer du också att göra. Genom din sociala och kommunikativa förmåga skapar du ett förtroende hos personer du möter. Du har förmågan att göra komplex information enkel att förstå, medan noggrannhet och kvalitet genomsyrar allt du gör. Du är självständig med gott självledarskap, samtidigt som du verkligen uppskattar att vara en del av ett team som brinner för samma frågor som du gör. Du trivs i och vill vara en del av en grupp med hjälpsamma, kompetenta och ödmjuka medarbetare.
Har du följande egenskaper så tror vi att du kommer trivas hos oss:
Du har minst 3 års erfarenhet av QA/RA inom medicinteknik eller IVD.
Du har högskole- eller universitetsexamen inom Life Science (Civilingenjörsexamen, BMA eller PhD inom relevant område).
Du är bekväm med både svenska och engelska på en hög nivå.
Du har erfarenhet inom något av nedanstående:Du har arbetat med MDD/MDR, IVDD/IVDR, ISO 13485, ISO 15189, ISO 14971 eller 21 CFR Part 820, FDA ansökningar och MDSAP.
Du har erfarenhet av kvalitetssystem och arbetat med t.ex. avvikelsehantering, CAPA och inspektioner.Du jobbar med framtagning, uppdatering eller bedömning av teknisk dokumentation.
Du har jobbat med ICE 60601, IEC 62366 och andra standarder relevanta för prestandautvärdering av medicintekniska produkter.
Du har erfarenhet av kvalitetssäkring av medicinteknisk mjukvara (fristående mjukvara, inbyggd medicinteknisk mjukvara eller av datoriserade stödsystem inom medicintekniska bolag (ICE 82304, ICE 62304, NIS 2, TR 80002, GAMP5).


Att vara en del av Team PVVi är mycket stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket placerar oss bland de bästa arbetsgivarna i Sverige. Att vi även är med på topplistan för Sveriges Bästa Arbetsplatser är ett kvitto på den fantastiska arbetsplatskultur vi gemensamt skapar varje dag.
Det är våra medarbetare som är grunden till vår framgång och vi är väldigt stolta över att konsulten själv driver sin egen utveckling i vardagen parallellt med hur vi som företag arbetar med kompetensutveckling och att dela kunskap. Vi är engagerade, inte bara i arbetet vi utför utan även för medarbetarens vardag i sin helhet. Om vi mår bra och har roligt tillsammans så presterar vi bättre tillsammans. Därför lägger vi stor vikt på planering av arbete, ersättning vid föräldraledighet och olika friskvårdsaktiviteter för att nämna några exempel.

AnsökanOm du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse.
Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Ewa Kloskowska på 08-568 595 28 eller ewa.kloskowska@plantvision.se alternativt Pernilla Andrée på 08-401 00 53 eller pernilla.andree@plantvision.se
Vi har för denna rekrytering valt strategi och undanber oss därför samtal från rekryterings-, bemannings- och annonseringsföretag.

Du tycker att det är kul med kvalitet och regulatoriska frågor. Framför allt om frågorna samtidigt också handlar om medicintekniska produkter och patientsäkerhet. Utmaningen att omvandla komplexa regelverk till något lättbegripligt och funktionellt är något som får ditt hjärta att klappa lite extra. Du vill dit, till den plats, där dina kunskaper får glänsa och synas och du får dela dina intressen med likasinnade. Har vi nyss beskrivit dig? Bra! Då kan du vara vår nästa konsult inom Healthcare Compliance.
Det här blir din rollDu kommer att få arbeta med våra kunder inom både den privata och offentliga sektorn och stötta dem i deras organisationer. Du kommer b.la att få leda projekt, arbeta med ansökningar, inspektioner, regelverk, klinisk utvärdering, standarder och sitta med i utvecklingsprojekt. Att vara konsult i denna roll kräver ansvarstagande och kan vara utmanande, men är framför allt väldigt roligt! Rollen ger dig ett stort utrymme att påverka din egen utveckling genom de uppdrag du arbetar med.
Du blir den som guidar våra kunder rätt i den regulatoriska världen.
Du kommer att ingå i enheten Healthcare Compliance.
Du kommer dela dina uppdrag mellan både den privata och den offentliga sektorn och få se hela ledet hos en medicinteknisk produkt – från tillverkning till användning i vården.
Du kommer att ta en självklar plats i ett team som gillar att prata kvalitet, regulatorisk efterlevnad och projektledning.
Du kommer tillhöra ett team som växer, är flexibelt och som älskar dela med sig av sin kunskap!

Vi ser gärna att du är bosatt i Stockholm, Lund, Malmö eller Uppsala men boendeort är inte avgörande för rollen.
Så här kommer du att briljeraVi briljerar genom att dela vår kunskap och det kommer du också att göra. Genom din sociala och kommunikativa förmåga skapar du ett förtroende hos personer du möter. Du har förmågan att göra komplex information enkel att förstå samtidigt som noggrannhet och kvalitet genomsyrarar allt du gör. Du är självständig med gott självledarskap, även om du uppskattar att vara en del av ett team och arbeta med kollegor som brinner för samma frågor som du gör.
Har du följande egenskaper så tror vi att du passar för den roll vi söker:
Du har minst 4 års erfarenhet av kvalitetsledning och/eller regulatoriska frågor inom medicinteknik/IVD eller hälso- och sjukvård.
Du har högskole- eller universitetsexamen inom Life Science (Högskoleingenjör, Civilingenjörsexamen, BMA eller PhD). Alt. kan visa på likvärdig erfarenhet via arbetslivet.
Du är bekväm med både svenska och engelska på en hög nivå både i tal och skrift.
Du innehar körkort.

Har du även erfarenhet inom något av nedanstående så kommer du att briljera hos oss:
Du har arbetat med en eller flera av följande: MDD/MDR, IVDD/IVDR, ISO 13485, ISO 15189, TR 80002-2, ISO 14971.
Du har arbetat på medicinteknisk avdelning på sjukhus.
Du har arbetat med egentillverkning inom vården enligt MDD/MDR eller IVDD/IVDR.
Du har erfarenhet av kvalitetsledningssystem och arbetat med t.ex. avvikelsehantering, CAPA och inspektioner.
Du jobbar med framtagning, uppdatering eller bedömning av teknisk dokumentation kopplat till medicintekniska produkter.
Du har erfarenhet av digitalisering, drivit digitaliseringsprojekt inom hälso-sjukvård.
Du har erfarenhet av att arbeta med Nationella Medicinska Informationssystem (NMI).

Att vara en del av Team PVVi är väldigt stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket innebär att vi kan räkna oss till de bästa arbetsgivarna i hela landet. Att vi även är med på topplistan över Sveriges Bästa Arbetsplatser kan vi bara se som ett kvitto på att vi tillsammans har lyckats, och fortsätter lyckas med att, skapa en fantastiskt fin kultur.
För vi tycker faktiskt att vi skiljer oss från traditionella konsultbolag. Delvis för de lösningar vi tar fram och delvis för hur vi tar fram dem. Och nyckeln till båda delar är vi som jobbar här. Vi har med åren blivit en arbetsplats som lockar de skarpaste hjärnorna och de finaste hjärtan. Man brukar prata om att en kultur liksom sitter i väggarna. Hos oss är det en värme. Vi har på sätt och vis mjuka väggar.
Våra kunder möter oss antingen som konsulter i deras egen organisation, som rådgivare eller när vi sköter hela projektleveransen. Oavsett hur, var eller när de träffar oss får de en person som bryr sig både om deras resultat och om sina nya kollegor.
Som vår kollega får du bland annat:
en trygg anställning med fast månadslön
en stark kultur som präglas av personlig utveckling och kompetensutveckling
flexibel arbetsmiljö och stor frihet under ansvar
förmåner, friskvårdsbidrag och hälsoundersökningar
tjänstepension och 30 dagars semester
ersättning vid föräldraledighet

AnsökanOm du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse.
Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Pascal Skoglund på 072 566 99 87, pascal.skoglund@plantvision.se, eller Beatrice Orback på 076 138 52 14, beatrice.orback@plantvision.se.Vi har för denna rekrytering valt strategi och undanber oss därför samtal från rekryterings-, bemannings- och annonseringsföretag.

Trivs du när du får dyka ner i tekniken och göra skillnad på riktigt, för framtiden? Vill du få möjlighet att bredda din specialistkunskap ännu mer? Eller är du i början av din karriär och vill utvecklas tillsammans med oss? Hos oss får du driva tekniskt orienterade projekt framåt och på olika sätt utmana både dig själv och andra. Hos oss får du vara innovatören, kundkontakten, kommunikatören och teknikerna på samma gång. Låter det spännande? Vilken tur, för vi söker nu fler skarpa hjärnor!
Det här blir din rollVi befinner oss i en spännande tillväxt och söker nu flera briljanta medarbetare. Vi söker både dig som har flera års erfarenhet och dig som har större delen av karriären framför dig. Arbetsdagarna och uppgifterna kan se olika ut, men projekten du arbetar i reflekterar dina kunskaper, kompetenser och hur du vill utvecklas. Hos oss får du möjligheten att jobba tillsammans med specialister inom såväl automation som andra systemlösningar.
Du kommer bl.a.:
Projektera, programmera, driftsätta automationssystem inom olika branscher av processindustrin t.ex. farma, gruvindustri, energiproduktion.
Arbeta med komplexa projekt inom t.ex. kemisk tillverkning och kraftverk.
Få leverera kompletta erbjudanden till svensk industri för att effektivisera och optimera system och processer.
Säkerställa kvaliteten i dokumentationen.

Så här kommer du att briljeraDu briljerar med din kunskap och erfarenhet, men också med ditt sätt att driva saker framåt. Du vet att du är duktig inom ditt område och du tycker om att dela med dig av den kunskap du samlat på dig, både till kollegor och kunder. Genom att kunna kommunicera med olika typer av uppdragsgivare och stakeholders, komma med egna idéer och vara bra på problemlösning sätter du kunden i fokus på ett föredömligt sätt.
För att lyckas i rollen:
Har du kompetens inom ett eller flera branschledande automationssystem t.ex. ABB (AC 160, AC450, AC800, 800xA), siemens (S7, PCS7, PCS NEO, T3000) Emerson (DeltaV, RS3, Ovation), Allen-Bradley m.fl.
Har du kompetens inom såväl DCS som PLC/SCADA.
Kan du läsa och förstå elscheman, P&ID; och funktionsdiagram
Har du kompetens inom PLC programspråk (IEC-61131-3), om du har några års erfarenhet.
Ser vi att du har minst en kandidatexamen inom automation, data eller mekatronik.
Har du antingen 5-10 års erfarenhet, eller minst 1-2 års erfarenhet inom automation och/eller processindustri.
Kan du kommunicera på svenska och engelska, i både tal och skrift.

Vi ser det som meriterande om du har något av följande:
Masterexamen inom automation, data, mekatronik och har erfarenhet inom industri så som energiproduktion eller läkemedel.
Kunskap om industrispecifika regelverk, t.ex. GMP eller kärnkraft.
Erfarenhet av ledarskap, t.ex. varit mentor eller projektledare.
Kunskap om -databaser.
Kunskap om kommunikationsprotokoll, t.ex. OPC UA, Profinet, Ethernet IP.
Erfarenhet av reglerteknik/processreglering och/eller erfarenhet av processinstrumentation.

Att vara en del av Team PVVi är väldigt stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket placerar oss bland de bästa arbetsgivarna i Sverige. Att vi även är med på topplistan över Sveriges Bästa Arbetsplatser är ett kvitto på att vi tillsammans har lyckats, och fortsätter lyckas med att, skapa en fantastiskt fin kultur.
Vi är inte som alla andra – vi är unika med vår djupa kompetens och branschkunskap i kombination med vår varma passion och vår gemenskap som värnar om varje individ. Vi är en arbetsplats som är mer än bara jobbet. Och nyckeln är vi som jobbar här. Vi har ett engagemang utöver det vanliga, och älskar att dela med oss av våra briljanta tankar. Vi går in i det vi tror på, och vi gör det helhjärtat. Vi har energin hos det lilla företaget kombinerat med lugnet bara ett bolag med vår långa erfarenhet kan känna. Vi vill utvecklas. Vill framåt. Tillsammans för en bättre morgondag, det är Team PV.
AnsökanOm du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse.
Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Christian Johansson på076 77 99 457 eller christian.johansson@plantvision.se.